Brasil, uno de los países más afectados por la pandemia, retomará este lunes las pruebas de la vacuna contra el covid-19. La cura está desarrollada por el laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, así lo comunicó el regulador sanitario brasileño.
«Después de evaluar los datos del evento adverso, su causalidad y los datos de seguridad, concluimos que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable. Por eso, el estudio de la vacuna podrá ser retomado», comunicó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil.
El órgano regulador «continuará acompañando todos los eventos adversos observados durante el estudio. Asimismo, en caso de que sea identificada cualquier situación grave con voluntarios brasileños, tomará las medidas pertinentes para garantizar la seguridad de los participantes».
El sábado, en Londres, AstraZeneca había anunciado la retomada de las pruebas clínicas que se desarrollan en el Reino Unido, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica. Estos se interrumpieron anteriormente por la reacción adversa sufrida por un voluntario.
Esta vacuna es una de varias que se están desarrollando en todo el mundo a gran velocidad a fin de contener la pandemia del coronavirus.
Las pruebas
Esta semana, después de la suspensión de las pruebas clínicas, la Anvisa había informado que en Brasil «no hay relatos de eventos adversos graves en voluntarios». Además, manifestó que estaba en contacto permanente con AstraZeneca «para el acceso a la totalidad de las informaciones».
AstraZeneca había iniciado las pruebas de la fase 3 de su potencial vacuna contra el coronavirus en Brasil a finales de junio. La estatal Universidad Federal de Sao Paulo (Unifesp), una de las responsables de los ensayos en el gigante sudamericano, explicó que el estudio «avanza como esperado» en el país.
«En Brasil, el estudio involucra a 5.000 voluntarios y avanza según lo previsto. Muchos ya han recibido la segunda dosis y hasta el momento no hubo registros de irregularidades graves de salud», expresó la institución en una nota.
El Ministerio de Salud, por su parte, indicó que «la prioridad de la cartera es la seguridad de todos los voluntarios involucrados en los test. Este estudio tiene como base el estándar internacional de Buenas Prácticas Clínicas, seguido rigurosamente por Brasil».
De acuerdo con la cartera, «además de la vacuna de AstraZeneca, Brasil también acompaña más de 200 estudios en proceso. El objetivo es encontrar una solución efectiva y segura para la cura y la prevención del coronavirus».
El Gobierno federal y varios regionales ya establecieron acuerdos internacionales para probar, producir y comercializar las diferentes iniciativas inmunológicas.
«No economizaremos esfuerzos para disponerle a los brasileños, tan rápido como sea posible, una vacuna eficiente en cantidad y calidad para atender a la población”.