La elección de Argentina como primer aliado para el ensayo de pruebas de vacunas de coronavirus fuera de los dos países originarios del desarrollo científico es notable.
Tres razones gravitaron para que los gigantes Pfizer y BioNtech se inclinaran por Argentina para desarrollar sus pruebas: La experiencia científica y capacidades operativas del equipo investigador principal de epidemiología; experiencia previa en la realización de estudios clínicos y el pico de contagios que enfrenta el país al momento de realizar los ensayos.
Esas son las principales razones para haber elegido a Argentina como primer aliado de Estados Unidos y de Alemania, según se informó desde Pfizer y BioNtech a La Nación. Se trata de la fase 2b /3 de la vacuna candidata con tecnología ARNm, que actualmente se encuentran en fase 1/2 y que, el pasado 1 de julio obtuvo datos preliminares positivos en 45 individuos por su seguridad y eficacia. El primero de los voluntarios para acceder a esta vacuna fue un ciudadano norteamericano.
Los laboratorios trabajaron en una primera instancia con 200 personas en Alemania y 370 en Estados Unidos. Luego se focalizaron en los resultados de 45 de estos voluntarios.
«La idea ahora es acceder a una representación variada de ciudadanos que participarán desde Buenos Aires», dijo Nicolás Vaquer, gerente general de Pfizer Argentina.
Aprobaciones regulatorias
Ambas empresas declararon que esperan poder comenzar con los estudios fase 2b/3 en agosto, cuando lleguen las aprobaciones regulatorias apropiadas en los mercados globales seleccionados.
El ensayo global se hará con la suma de 30.000 voluntarios de distintas partes del mundo.
Las pruebas en Argentina comenzarán a gestionarse desde el Hospital Militar y desde allí podrían extenderse a distintos puntos del Área Metropolitana de Buenos Aires. No estarán limitadas a los profesionales de la salud o personal de seguridad sino que estaría abierto a la población general.
Según se explicó, los voluntarios que se convocarán serán personas sanas a los que se los someterá a una prueba de covid-19 antes del ensayo, para probar la eficacia en la prevención de la enfermedad. De acuerdo a los ensayos preliminares la vacuna candidata permite desarrollar un nivel de anticuerpos altos, tan altos como los de los enfermos que se logran recuperar.
Las pruebas mostraron seguridad ya que no registraron efectos secundarios adversos, más allá de enrojecimiento localizado en el lugar donde se inyectan las dos dosis y fiebre baja, afirmó Nicolás Vaquer.