La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió este lunes una autorización de emergencia a la terapia experimental con anticuerpos contra el covid-19 de la farmacéutica Eli Lilly, similar a la de Regeneron.
El gobierno de Donald Trump ya anunció a finales de octubre la compra de 300.000 dosis de este fármaco, llamado Bamlanivimab.
Se trata de una terapia con anticuerpos indicada para pacientes recién diagnosticados con coronavirus y que no han sido hospitalizados o requieren de oxígeno, ya que no ha mostrado beneficios en este tipo de personas.
Sí ha demostrado beneficios en personas mayores de 65 años de edad y con patologías crónicas, los grupos más afectados por el covid-19.
«Si bien se sigue evaluando la seguridad y eficacia de esta terapia experimental, en ensayos clínicos se demostró que Bamlanivimab reduce las hospitalizaciones o las visitas de emergencias relacionadas con covid-19 en pacientes con alto riesgo», indicó la FDA en un comunicado.
Ahora, la farmacéutica estadounidense tendrá que hacer entrega al gobierno de las 300.000 dosis adquiridas por 375 millones de dólares en un plazo de dos meses, se informó en octubre tras la firma del contrato.
El acuerdo fue firmado como parte del programa Warp Speed, que tiene la intención de conseguir en tiempo récord vacunas y terapias contra la pandemia del coronavirus.
Trump durante su convalecencia hace aproximadamente un mes que la terapia de Eli Lilly era una de las más prometedoras para hacer frente a la pandemia.
El presidente saliente fue tratado entonces con una terapia de anticuerpos de Regeneron, que también solicitó autorización de emergencia, y con el antiviral Remdesivir de Gilead Sciences, que recientemente obtuvo la autorización definitiva para tratar a enfermos de covid-19.
Esta autorización de emergencia llega el mismo día en el que Estados Unidos superó los 10 millones de contagios de coronavirus y suma ya más de 238.000 muertes, más que ningún otro país en el mundo.
También este lunes la farmacéutica Pfizer anunció que los ensayos de su vacuna contra la covid-19 demostraron una eficacia de más de 90%.