La farmacéutica Moderna anunció este viernes que entregó los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra el covid 19 con el objetivo de obtener su autorización.
«Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra vacuna candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos», expresó en un comunicado la farmacéutica estadounidense, que hace dos días hizo lo mismo ante las autoridades de Estados Unidos.
El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, aseguró que los estudios y análisis adicionales «muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos» de su vacuna contra el covid-19 «provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante delta».
«Seguimos comprometidos a adelantarnos al virus y a seguir la evolución epidemiológica del SARS-CoV-2», agregó.
La compañía explicó que se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada «aproximadamente» seis meses después de la segunda.
El 31 de agosto, Moderna presentó los datos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, en inglés) poco más de dos semanas después de Pfizer, que entonces dijo que la dosis de refuerzo había generado «anticuerpos neutralizantes significativamente más altos» contra el virus original de covid-19, además de las variantes beta y delta.
Tercera dosis aplicable para pacientes inmunodeprimidos
En agosto, la FDA empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos, personas con VIH o algunos enfermos de cáncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas.
Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de comenzar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer) empezando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.
Esto, sin embargo, aún tiene que ser aprobado por la FDA y por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) del país.