La farmacéutica Moderna, Inc. anunció este martes que inició el proceso de solicitud de licencia para su vacuna contra el covid-19 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés).
La aprobación total del fármaco permitiría que tenga una Licencia de Productos Biológicos para inocular a personas de 18 años de edad o más.
“Nos complace anunciar este importante paso en el proceso regulatorio de Estados Unidos para una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) de nuestra vacuna”. Así lo expresó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna en un comunicado de prensa.
La vacuna de Moderna está actualmente disponible en Estados Unidos bajo una Autorización de Uso de Emergencia. Esta se emitió el 18 de diciembre de 2020.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se han administrado más de 124 millones de dosis de la vacuna contra la covid-19 de Moderna. Esto solo en Estados Unidos.